我国科学家研制出新型肝癌诊断试剂盒 检出率超过90%

据麻省医疗国际了解到，在肝癌防治领域传来好消息，我国科学家首创的肝癌诊断试剂盒，早期诊断检出率超过90%，为癌症患者带来了福音。

清华大学近日宣布：该校罗永章团队在世界上证明的肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)检测试剂盒，已被国家食品药品监督管理总局批准用于临床肝癌检测。业内专家指出，Hsp90α是全球个由我国科学家定义并获准用于临床的高效广谱肿瘤标志物，其肝癌早期检出率是现有方法的两倍多，对于实现癌症早发现、早治疗，降低患者死亡率具有划时代意义。

据清华大学生命科学学院罗永章教授介绍，肿瘤标志物是能够反映肿瘤存在和生长的一类物质，在肿瘤筛查、诊断、判断预后、评价疗效和高危人群随访等方面都具有重要的实用价值。肿瘤标志物检查简便易行、对身体伤害小，仅需要少量血液或者其他体液就可检测到早期癌症踪迹。我国是肝癌发病人数多的国家，肝癌发病率占癌症总发病率的12%、致死率占癌症总致死率的16%，均位各类癌症前列。目前临床公认用于肝癌检测的标志物是甲胎蛋白(AFP)，但灵敏度仅有50%左右;大多数肝癌患者发现时已到中晚期，生存预期普遍较差。

2013 年，罗永章团队通过肺癌临床试验在世界上证明了血浆Hsp90α是一个全新的肿瘤标志物。在此基础上，他们发挥在重组蛋白质制备领域的技术优势，采用超常规方法捕获到人血浆Hsp90α蛋白的稳定状态，并以此为基础开发出灵敏度高、特异性好的抗体，进而研发出可用于临床的Hsp90α定量检测试剂盒。此后，由浙江大学医学院附属医院牵头、山东省肿瘤医院和浙江省人民医院等参与，联合开展了世界上首个以Hsp90α作为肝癌标志物的临床试验。临床结果显示，三种主要类型的肝癌患者血浆Hsp90α浓度均显著高于健康人和非癌相关疾病患者，且在肝癌的不同发生和发展阶段有良好的区分度。当特异度为 90%时，Hsp90α检测肝癌的灵敏度为93%、准确率为92%，高出AFP约一倍。更加令人兴奋的是，在AFP检测结果为阴性的肝癌患者中，Hsp90α的检出率高达94%。这些结果证明：Hsp90α是目前世界上性能优越的肝癌标志物。

据悉，Hsp90α试剂盒已获得我国第三类(高类别)医疗器械证书，并通过了欧盟认证。该成果受到国内外同行专家的高度评价，认为该试剂盒将显著提高肝癌早期检测水平，可将很多人从对肝癌的恐惧中拯救出来，并产生全球性影响。

据介绍，除了肝癌，Hsp90α对肺癌、乳腺癌等多种癌症均有很高的灵敏度，罗永章团队正联合临床医生继续攻关，以期让更多癌症实现早期诊断。