肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系

近日，拜耳旗下药物Nexavar（索拉非尼）已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者（肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗）。

自2010年以来，患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治疗机会。此次，英国国家卫生与临床技术优化研究所将其纳入医保计划当中，将意味着医生和患者现在可以通过常规的渠道获得该药物的治疗。

英国拜耳公司负责人阿曼达·坎宁顿（Amanda Cunnington）说：“Nexavar拥有癌症药物基金会的资助，一直以来，该药物都是英国晚期肝细胞癌患者的治疗药物选择。现在，英国国家卫生与临床技术优化研究所的新指南将其纳入医保，这将有利于医生和患者更容易获得治疗的机会，填补了急需满足的临床实际需求。”

坎宁顿补充道，“此外，拜耳还向英国国家卫生与临床技术优化研究所提交了关于Stivarga（regorafenib）的药物申请以及SMC审查报告，我们希望该药物可以为那些先前应用过Nexavar治疗的晚期肝细胞癌患者提供款获批的二线治疗药物。”

晚期肝细胞癌是肝脏肿瘤中常见的一种类型，在全世界范围内，占原发性肝癌总发病人数的70％到85％。它也被认为是化疗效果差的肿瘤类型之一。肝癌是世界第六大常见癌症，也是全球第三大癌症致死的病因。在英格兰，每年都会诊断出大约4，500例的新肝癌患者。

Nexavar是一种口服抗癌药物，目前已获全球100多个国家批准，用于肝癌和晚期肾癌的治疗。在欧洲，Nexavar获批用于肝细胞癌（HCC）及既往经α干扰素或白介素2（IL-2）治疗失败或被认为不适用这类疗法的晚期肾细胞癌（RCC）的治疗；此外还可用于放射性碘难治的进行性、局部晚期或转移性分化（乳头状/滤泡/丘疹细胞）甲状腺癌。

共有602例晚期肝细胞癌患者参与到了该药物的III期关键试验当中。试验结果显示，使用Nexavar治疗的患者于服用安慰剂的对照组相比，中位总生存期和放射学进展时间增加了近3个月（2.8个月）。在临床试验中，与治疗有关的常见不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。