治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌药物enfortumab vedotin正式开启临床II期试验

近日，Astellas制药公司和西雅图遗传公司（SGEN）宣布完成对首位已经接受CPI（checkpoint inhibitor，检查点抑制剂）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗患者开展enfortumab vedotin治疗的临床II期试验。该项试验名为EV-201，旨在评估enfortumab vedotin抗肿瘤活性以及安全性。该药物已经获得FDA的加速审批支持。

尿路上皮癌的发病部位主要位于膀胱（约90%）。据美国癌症协会的数据显示，2017年，美国约有7.9万人被诊断为膀胱癌，短期内，近1.7万人会死于这种疾病。而转移性膀胱癌的患者预后较差，5年后的生存率仅为5%。

EV-201临床II期试验是一个开放标签的试验，旨在确定enfortumab vedotin药物对尿路上皮癌患者的客观有效率。其次要终点包括对整体生存、进展自由生存、安全性和耐受性的评估。该项试验将在全球范围内的多个中心里完成约120例患者的试验，这些患者将每四周接受3次enfortumab vedotin药物治疗。

SGEN首席医疗官 Jonathan Drachman说：“局部晚期或转移性尿路上皮癌通常具有浸润性和抗治疗性。对于那些没有接受化疗和CPI治疗的患者来说，治疗选项十分有限。此外，对于已经接受CPI治疗后的患者，后续没有FDA批准的治疗方案。启动EV-201这一关键的临床II期试验，对我们要开发局部晚期或转移性尿路上皮癌新疗法的目标来说，迈出了重要的一步。”