美国国立卫生研究院与11家药企携手推进免疫疗法

今天，美国国立卫生研究院（NIH）与11家知名生物制药公司建立了“加速癌症治疗的合作伙伴关系”（Partnership for Accelerating Cancer Therapies， PACT），这是一项为期5年、耗资2.15亿美元的公共与私人研究机构的合作，是美国“癌症登月计划”（Cancer Moonshot）的一部分。

PACT将关注在识别、开发和验证标准化的疾病和治疗响应的生物标志物，推进新的免疫疗法。这项合作伙伴关系将由美国国立卫生研究院基金会（FNIH）管理，美国FDA担任咨询职务。

“这项新的公共与私人合作伙伴关系是抗癌领域的重大进步，也能真正助力推进免疫治疗，”代理卫生与公共服务部（HHS）部长Eric Hargan博士表示：“我们对这一合作伙伴关系感到兴奋，这将加强已经在HHS上进行的努力。”

新的免疫疗法已经在某些癌症病例中产生了显着的效果。这也是生物制药公司大力投资的焦点，为那些对其它疗法没有响应的患者提供新的治疗选择。但免疫疗法并不是适合所有的患者。开发并标准化生物标志物来了解免疫疗法如何在部分患者中起效，并预测患者对治疗的反应，是大化从该疗法中受益的人群的迫切需求。

“我们已经看到免疫疗法的显着反应，通常可以彻底根除某些患者的癌症，”NIH院长Francis S. Collins博士说：“我们需要为更多的人和更多类型的癌症带来这种成功和希望，而且我们需要尽快做到这一点。像PACT这样的系统方法将有助于我们更快地取得成功。”

PACT将促进生物标志物的系统和统一的临床检测，以促进我们对癌症治疗响应和耐药机制的理解。在该合作下进行的研究还会通过定义一系列在各种研究中进行测试的标准化生物标志物，将免疫和其他相关肿瘤生物标志物整合到临床试验中。这种方法可以实现一致的数据生成和统一的检测方法，以支持数据的重现性、跨试验数据的可比性，以及发现和验证用于免疫疗法和相关组合治疗的新的生物标志物。PACT还将促进所有相关方的信息共享，更好地协调临床工作，调整研究方法，减少重复，并进行更多的高质量试验。

“这一复杂的科学和组织挑战无法被任何一个单行动的组织有效地解决，”FNIH总裁兼执行董事Maria C. Freire博士说：“相反，它需要公共和私人合作伙伴投入精力和资源紧密合作。”

PACT项目的合作伙伴包括艾伯维（AbbVie）、安进（Amgen）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）、Celgene、罗氏成员基因泰克（Genentech）、Gilead Sciences、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、强生旗下杨森（Janssen）公司、诺华（Novartis）生物医学研究所和辉瑞（Pfizer）公司。制药研究和制造商协会（PhRMA）还会提供额外的支持。这11家合作伙伴将通过FNIH每年投入100万美元，持续五年，实现私营部门总投资5500万美元。NIH将在资金可用的情况下在五年内投入1.6亿美元。

NIH的美国国家癌症研究所（NCI）近颁发了合作协议，五年出资5360万美元以支持4个癌症免疫监测和分析中心（CIMAC）和癌症免疫数据共享（CIDC）。这4个CIMAC和CIDC将形成一个实验中心网络，支持成人和儿童免疫疗法试验。 CIMAC的研究人员将进行深度肿瘤和免疫分析，所得数据将收集在CIDC数据库中，用于探索免疫反应的生物标志物。这一网络也将为PACT项目需要的核心实验室、检测开发和数据库功能提供基础。

NCI合作协议的4所CIMAC和CIDC包括Dana-Farber癌症研究所（CIMAC和CIDC）、斯坦福大学癌症研究所（CIMAC）、西奈山伊坎医学院（Icahn School of Medicine at Mount Sinai）的精准免疫学研究所和Tisch癌症研究所（CIMAC）和MD安德森癌症中心（CIMAC）。

“NCI对免疫疗法基础和转化研究的长期支持，为近期在这一领域取得的巨大临床成果铺平了道路，”NCI代理所长Douglas R. Lowy博士表示：“这一合作伙伴关系，以及合作伙伴致力于让更广泛的研究界可以公开访问的数据，将有助于我们在寻找造福更多患者的癌症治疗方面持续进步。”