国家药监局:9批次药不合格 天士力子公司药含致癌物

近日，国家药品监督管理总局发布公告，标示为甘肃天士力中天药业有限责任公司等7家企业生产的9批次药品不符合规定。

据悉甘肃天士力中天药业是是天士力控股集团的控股子公司。此次不合格产品为槟榔，在槟榔中检测出黄曲霉毒素、水分。据了解，黄曲霉毒素是致癌物质，由曲霉菌黄曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生，是一组化学结构类似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中药在贮存、制备、运输过程中若保存不当，可能因受潮霉变而污染黄曲霉毒素。

此外，标示为安徽亳药千草国药股份有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司生产的5批次槟榔也不符合规定，不符合规定项目包括黄曲霉毒素、水分。

公告还指出，经广西壮族自治区食品药品检验所检验，标示为陕西紫光辰济药业有限公司生产的1批次启脾丸不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经辽宁省药品检验检测院检验，标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊不符合规定，不符合规定项目包括水分、溶出度。

水分系指药品中的含水量。水分偏高通常是由于药品包装不严，在储存和流通过程中引湿所导致。水分偏高会引起药品稳定性下降，导致药品水解等。