一文看懂肿瘤靶向疗法三大最新进展

1. 阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利在中国获批

阿斯利康与默沙东中国联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利，海外商品名Lynparza）已得到国家药品监督管理局的批准上市。这也是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药！奥拉帕利是一种利用“合成致死”机制治疗癌症的新药——在不少卵巢癌患者体内，会出现有害的BRCA1与BRCA2突变，影响到DNA的修复。而奥拉帕利则能进一步抑制这些癌细胞体内的PARP蛋白，让DNA已经难以修复的癌细胞积重难返，最终死亡。在海外，这款创新疗法已经获批治疗卵巢癌与乳腺癌。

2. 百济神州首个新药申请中国上市：BTK小分子抑制剂治疗淋巴瘤

2018年8月27日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局已受理zanubrutinib，一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，作为针对复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者潜在疗法的新药申请（NDA）。这是百济神州的第一个NDA，也是公司的一个重大里程碑。Zanubrutinib（BGB-3111）目前正在全球及中国进行广泛的关键性临床试验，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种淋巴瘤。

3. RTK抑制剂LENVIMA®（lenvatinib）在欧洲获批，十年来首个肝癌一线疗法

默沙东（MSD）和卫材（Eisai）宣布，欧盟委员会（EC）已批准上市口服受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂LENVIMA®（lenvatinib），作为单一药物治疗晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）的成人患者，这些患者之前未接受过全身治疗。这类肝癌的治疗方案有限，预后较差。LENVIMA®是十年来在欧洲获批的第一个针对晚期或不可切除的HCC的新一线治疗方法，通过临床试验证实与标准疗法相比在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）上具有的优势。目前，LENVIMA®在日本销售用于治疗HCC，在美国用于一线治疗无法切除的HCC，该适应症也已在其他国家提交上市申请。