速递 | 针对梅克尔细胞癌，Keytruda获优先审评

默沙东（MSD）今日宣布，FDA接受其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌（Merkel cell carcinoma，MCC）成人和儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，并有望在12月28日之前做出答复。此前于2017年7月，FDA曾授予Keytruda针对该适应症的突破性疗法认定。

MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌，常由梅克尔细胞多瘤病毒（MCV）引起。美国估计每年大约有2500新诊断病例，90%的患者年龄大于50岁。尽管罕见，这一癌症的侵袭性却比其它绝大多数类型的皮肤癌都高，大约有一半的患者会经历癌症复发，并有超过30%的患者最终会发生癌症转移。MCC的18个月生存率仅为30%，这种恶性癌症一直缺乏有效的疗法。

Keytruda作为一款重磅免疫疗法，已展现出了广泛的治疗潜力，成为默沙东的主打免疫疗法。它可以选择性阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2结合，使T淋巴细胞识别并杀死癌细胞。Keytruda已被批准用于多种癌症的治疗，如黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星不稳定性高（MSI-H）癌症、胃癌、和晚期宫颈癌。