前沿 | 一次口服，迅速见效！重磅流感新药公布最新研究数据

今年的流感季节或许不会那么糟糕，因为有一种新的流感药物baloxavir marboxil可能有助于改善这种情况，它能在一天左右的时间内控制人们的流感症状，大大减少感染者上呼吸道中的病毒数量，降低感染者通过咳嗽和打喷嚏感染他人的可能性。该药物的临床试验数据论文发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。

Baloxavir marboxil由日本的Shionogi＆Co开发，在美国则由罗氏旗下的基因泰克（Genentech）公司开发销售。它是第一种核酸内切酶抑制剂类别的流感药物，能选择性抑制流感病毒依赖性核酸内切酶，从而防止病毒复制。

Baloxavir marboxil已经在甲型和乙型流感病毒感染的临床前模型中显示出治疗活性，其中包括对目前抗病毒药物有抗性的菌株。为了测试药物在人体内的效果，研究者进行了两项随机、双盲、对照的临床试验，招募除了患有急性单纯性流感之外身体健康的受试者。在进行了安慰剂对照的剂量范围试验后，研究者在12–64岁的受试者中评估了baloxavir marboxil与安慰剂和奥司他韦（oseltamivir）相比的疗效和安全性。

在2期临床试验中，baloxavir marboxil组缓解流感症状的中位时间比安慰剂组短23.4-28.2小时（P<0.05）。在3期临床试验中，意向治疗感染人群包括1064名患者，每组中有84.8-88.1％的患者感染甲型流感（H3N2）。使用baloxavir marboxil治疗时，受试者症状出现缓解的中位时间为53.7小时，而安慰剂需要80.2小时才会出现症状缓解。与安慰剂或奥司他韦相比，baloxavir marboxil在开始给药后1天可导致病毒载量降低。

但研究者也发现，与奥司他韦的效果相比，baloxavir marboxil并没有让患者感觉好转得更快。并且，研究者还观察到患者经baloxavir marboxil治疗后对其敏感性降低的现象，因此也有研究者表达了病毒会很快对这种新药产生抗药性的担忧。