患者案例故事
更多新抗肿瘤新药获批临床试验 可用于乳腺癌等治疗
10月25日，华北制药发布公告，收到国家食药监总局核准签发的卡培他滨片(0.5g)《药物临床试验批件》，同意该药品进行人体生物等效性(BE)试验。
据麻省医疗国际了解，卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒制剂，由瑞士罗氏(Roche)制药公司开发，于1998年以商品名希罗达(Xeloda)在美国、加拿大和瑞典等国家上市销售。作为一种肿瘤内激活的口服药物，卡培他滨对抗肿瘤选择性高，特异性强。在乳腺癌或其他实体瘤单一治疗或联合其他药物治疗方面，具有广泛的应用前景。
公告显示，卡培他滨在2014年9月17日提交临床试验申请并获得受理，截至目前，该药研发支出达267.38万元。目前，该药品还需要进行生物等效性试验，经申报审批后方可生产上市。
*未经许可，禁止转载
麻省医疗：赴美医疗、远程会诊、治疗方案咨询、用药方案咨询，“扫一扫”了解更多！
点击立即咨询
官方微信
官方微博