患者案例故事
更多安徽省首条癌症抗体药物生产线投产 将造福乳腺癌和胃癌患者
继安徽首个进入临床试验的抗体类药物去年12月获批后,3月25日,合肥日报报道安慰省首条具备临床用药规模化生产的抗体药生产线开始投产。这也意味着,“合肥产”的注射用重组人HER2单克隆抗体药物(商品名为“赫赛汀”)有望在“十三五”期间上市,造福更多乳腺癌和胃癌患者。
作为精准医疗的一个重要分支,抗体药物是生物技术产业重要部分之一。由于抗体药物靶向性强、疗效确切,副作用少、安全性好等特征,被誉为“生物导弹”,可广泛应用于恶性肿瘤、艾滋病、传染性疾病、自身免疫性疾病、器官移植术后排异反应等严重危害人类健康的疾病治疗中。
“目前,国际上公认的是,这一药物能用于治疗临床转移性乳腺癌和胃癌,这也是人类精准对抗HER2高表达肿瘤的有力武器。”安徽安科生物工程(集团)股份有限公司基因药物工程中心主任范清林表示,靶向治疗药物的毒副作用比化学药物要低,但目前这一药物主要由进口药垄断,一支440毫克的药价格高达2.2万元,国产制剂上市后,价格将远低于进口制剂,将造福广大患者。
我国专业出国看病、赴美就医、高端体检平台美域健康了解到,该生产线投产后,标志着抗体药正式投入临床样品制备,经过3~5年的临床试验研究拿到国家的生产批文后,才能进行商业化的市场销售。
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