新希望，抗癫痫药吡仑帕奈在中国上市，适用于12岁以上癫痫患者

　　最近，中国国家药品监督管理局(nmpa)批准新一代抗癫痫药物fycompa(吡仑帕奈，perampanel)作为辅助治疗，用于治疗12岁及以上的部分癫痫患者。2018年9月提交了FYCOMPA的新药物申请，NMPA由于与现有药物相关的显著临床获益，于2019年1月批准了FYCOMPA优先审查。

　　据估计，我国癫痫患者约900万人，其中60%左右为部分性癫痫，40%需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者接受了市场上可用于控制癫痫发作的抗癫痫药物(AED)，因此在这一领域存在着重大的未满足的医疗需求。

　　FYCOMPA是卫材公司开发的一种抗癫痫药物。它是一种高度选择性和非竞争性的ampa型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为一种ampa受体拮抗剂，fycompa可以通过靶向突触后ampa受体谷氨酸的活性来减少癫痫相关神经元的过度活动，这与目前市场上的抗癫痫药物不同。

　　截至目前，全球60多个国家已批准FYCOMPA作为治疗部分阵发性癫痫的辅助疗法(POS，有或不伴有继发性全身性癫痫发作)，在12岁及以上的癫痫患者中。此外，fycompa还被世界上55个国家批准作为辅助疗法，用于治疗12岁及以上患者的原发性全身强直阵挛(pgtc)发作。在美国，FYCOMPA也适用于癫痫4和以上癫痫患者的部分癫痫(伴有或不伴有继发性全身性癫痫发作)的治疗，如单药治疗和辅助治疗。目前，伟才还正在进行一项全球性的第三阶段临床研究(研究338)，以评估FYCompa治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的疗效。

　　癫痫是世界上最常见的神经系统疾病之一，美国约340万，日本约100万，欧洲约600万，中国约900万，世界约6000万。约有30%的患者无法用AED控制病情，因此在这一领域有着巨大的医疗需求。

　　癫痫可根据发作类型大致分类，其中部分癫痫发作的部分患者占癫痫发作病例的60%，全身性癫痫发作的发作约为40%。原发性全身强直阵挛性发作(pgtc)或大发作是最常见和最严重的全身性发作类型，约占总发作病例的60%。PGTC的发作以意识丧失和全身抽搐为特征，常见的癫痫症状以口腔和白色为主，两眼翻转，四肢抽搐，尖叫等，可引起失禁、持续发作等。癫痫是脑神经元兴奋和抑制失衡的结果。这些不平衡可能是由多种神经化学机制引起的，但目前鲜为人知。