宫颈癌疫苗在我国获批 有望明年初正式上市

7月18日，GSK通过其官方微信发文宣布，旗下“希瑞适”（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得中国食药监总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。希瑞适在中国得注册信息显示，它适用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年初正式上市。

据悉，宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的大高发癌症，仅次于乳腺癌，每年约有13万新发病例。每年，中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

“2015中国癌症统计报告”显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居，宫颈癌，是常见的妇科恶性肿瘤，且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例，城市高于农村，考虑到缺乏筛查和治疗的人群，实际发病人数应高于统计数据。

美域健康介绍，全球首个可以预防癌症的宫颈癌疫苗上市已有10年，但此前一直未能在国内通过审批。食药监总局称，在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过检查宫颈的脱落细胞以及进一步的检查发现早期宫颈病变并予以治疗来实现。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。

葛兰素史克公司称，人乳头状瘤病毒（HPV）感染是导致宫颈癌的主要诱因，接种HPV疫苗将为处于HPV感染风险中的中国广大女性提供保护。

值得注意的是，即使接种了宫颈癌疫苗，仍应定期接受宫颈筛查。基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据，世界卫生组织鼓励在适宜人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。

目前在全世界各地，HPV疫苗的价格比其他类别疫苗价格高出许多。以香港为例，三针HPV疫苗的价格在3000元左右。GSK方面表示，将探索创新的定价方式，以支持希瑞适纳入中国国家计划免疫项目。