患者案例故事
更多4家药企PD-1新药上市申请纳入优先审评
近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，公示了十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。君实、信达、恒瑞、默沙东等4家公司的PD-1新药上市申请均被纳入优先审评。
根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2016〕19号），截至2017年底，药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序，其中具有明显临床价值的新药占比大，共191件，占45%，儿童用药共47件。
截至2017年底，共有110件注册申请通过优先审评程序得以加快批准上市（以通用名计算，共涉及57个品种）。包括国产自主研发的创新药重组埃博拉病毒病疫苗、口服丙肝治疗用新药阿舒瑞韦软胶囊、非小细胞肺癌靶向药甲磺酸奥希替尼片、儿童抗癫痫用药左乙拉西坦注射用浓溶液、治疗乙肝和艾滋病的国产仿制药富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊等一批具有明显临床价值的药品通过优先审评程序得以加快、优先批准上市，为满足临床用药需求、降低用药费用、促进公众健康提供了有效保障。
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新药 PD-1
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