患者案例故事
更多培唑帕尼——晚期软组织肉瘤的治疗新选择
培唑帕尼片（pazopanib,以前译为帕唑帕尼）是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似，2012 年 4 月美国食品药品监督管理局（FDA）批准将pazopanib（商品名 Votrient）用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。是FDA目前唯一批准用于软组织肉瘤的靶向药。
为了通过此次批准，III 期临床试验选取了 20 多种肉瘤亚型，但其中并不包括胃肠道间质瘤和脂肪肉瘤。
因为pazopanib对于这两种肿瘤的有效性没有被证明，所以并不在被批准的适应症之列。
在安全性方面，最常见的不良事件(>20%)是腹泻(59%)，高血压(44%), 疲乏 (42%), 恶心 (38%), 头发颜色改变 (36%), 食欲下降 (32%), 呕吐 (24%) 和谷丙转氨酶升高 (24%)。
大多数3-4级副反应为高血压，转氨酶升高，腹泻和疲乏。关于帕唑帕尼的黑框警告提示它具有严重及致死性肝毒性的潜在风险，这是在临床试验中观察到的。商品标签上说患者用药时需要监测肝功能，如果肝功能出现下降需要立即中断治疗。
中国人群在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高，在腹泻等消化道毒性发生率更低，但没有观察到新的安全性信号。该药即将以肾癌的适应症在中国大陆上市。
为了通过此次批准，III 期临床试验选取了 20 多种肉瘤亚型，但其中并不包括胃肠道间质瘤和脂肪肉瘤。
因为pazopanib对于这两种肿瘤的有效性没有被证明，所以并不在被批准的适应症之列。
在安全性方面，最常见的不良事件(>20%)是腹泻(59%)，高血压(44%), 疲乏 (42%), 恶心 (38%), 头发颜色改变 (36%), 食欲下降 (32%), 呕吐 (24%) 和谷丙转氨酶升高 (24%)。
大多数3-4级副反应为高血压，转氨酶升高，腹泻和疲乏。关于帕唑帕尼的黑框警告提示它具有严重及致死性肝毒性的潜在风险，这是在临床试验中观察到的。商品标签上说患者用药时需要监测肝功能，如果肝功能出现下降需要立即中断治疗。
中国人群在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高，在腹泻等消化道毒性发生率更低，但没有观察到新的安全性信号。该药即将以肾癌的适应症在中国大陆上市。
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