[新药上市]美国FDA批准Olaratumab治疗软组织肉瘤

Olaratumab是一种能够结合血小板衍生生长因子受体α（PDGFR-α）的人IgG1抗体。PDGFR-α是在间质起源细胞上表达的受体酪氨酸激酶， 通过该受体的信号传导在细胞生长，趋化和间充质干细胞分化中起作用。 在一些肿瘤和基质细胞（包括肉瘤）上也检测到PDGFR-α受体，其信号传导可能有助于癌细胞增殖，转移和维持肿瘤微环境。 Olaratumab和PDGFR-α之间的反应阻止PDGF-AA和-BB配体以及PDGF-AA，-BB和-CC诱导的受体激活与下游PDGFR-α途径信号传导的受体结合。 Olaratumab在体外和体内对选定的肉瘤细胞系进行抗肿瘤活性，并破坏体内肿瘤植入模型中的PDGFR-α信号通路。

【适应症】与阿霉素联用，用于治疗具有组织学亚型的、使用蒽环类药物有效的、无法切除及不适合放疗治疗的成人软组织肉瘤

【规格】500mg/50mL，溶液

【推荐用法用量】

（1）15mg/Kg，静脉注射超过60分钟，第1,8天用药，21天为一个周期；

（2）头8个周期需伴阿霉素使用；

（3）首次使用LARTRUVO前应静脉输注苯海拉明及地塞米松；

（4）只能通过静脉输注给药，禁止静脉推注及口服。

【不良反应】

（1）联合阿霉素最常见的不良反应（≥20%）包括：恶心，疲乏，骨骼肌痛，粘膜炎，脱发，呕吐，腹泻，食欲降低，腹痛，神经病变，头痛。

（2）最常见的实验室检查异常（≥20%）包括：淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少，高血糖，APTT增高，低钾血症，低磷血症。

【警告和注意事项】

（1）输液反应：输液时应监测输液反应的症状及体征。出现3-4级输液反应应停止用药。

（2）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险，在用药期间及治疗结束后三月内使用有效避孕。

【特殊人群的使用】

哺乳妇女：停药或停止哺乳。

敬请注意：新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果，有错误和不足之处请读者不吝指正，具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归抗癌管家所有，转载请注明出处！