小细胞肺癌治疗药物，FDA批准的小细胞肺癌免疫疗法药物汇总

　　在所有肺癌中，有一种特殊类型的小细胞肺癌，约占所有肺癌患者的15%。大多数患者被诊断为晚期，主要治疗是放化疗。小细胞肺癌药物相比非小细胞肺癌药物来说，及其有限，小细胞肺癌个头虽小，但人小鬼大，一直是“难啃的硬骨头”。恶性程度极高，治疗难度大，晚期患者中位生存期不足一年。

　　截止目前，没有一款靶向药用于小细胞肺癌;直到去年，晚期患者的首选方案依然是二三十年前的古老方案：铂类+依托泊苷;不过，这一切，随着免疫治疗的蓬勃发展，终于被彻底改写。

　　2019年9月9日，在权威的世界肺癌大会上，临床研究人员发表了代号为caspian的临床试验数据：与单纯化疗相比，晚期小细胞肺癌患者使用药物i+化疗(pd-l1抗体imfinzi+化疗)，其中效率更高，生存时间更长。

　　下面为大家对小细胞肺癌治疗药物进行汇总：

　　1.由FDA批准的用于小细胞肺癌的首次免疫治疗已在中国上市

　　2018年8月17日，opdivo(nivolume ab)成为fda批准的唯一一种治疗转移性小细胞肺癌(sclc)患者的药物，这些患者之前接受过含铂化疗和至少一种其他治疗。这一次，Opdivo(Nivolumab)被批准用于治疗小细胞癌，这是近20年来首次有一种新药被批准用于小细胞肺癌。

　　需要注意的是，这种批准的适应症是二线的，患者不需要进行PD-L1检测。

　　美国国家综合癌症网络(NCCN)提出了一项2A建议，即Nivolumab和Nivolumab联合ipilimumab可作为复发性疾病患者在第一线治疗后6个月内的随访治疗方案。从目前的治疗情况来看，患者已经表现出明显的缓解，有的患者甚至可以达到持久的缓解。参与制定NCCN指南的大多数医务人员都同意，目前向病人提供这些治疗是合理的。

　　2.小细胞肺癌阿曲单抗免疫治疗一线在国内尚不具备

　　食品和药品管理局(FDA)于3月18日宣布，在广泛的小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中，它已批准了PD-L1抑制剂atezrolizumab(atejumab，Tecentry)的一线治疗。

　　“Tecentriq是首个被批准用于治疗广泛小细胞肺癌的癌症免疫疗法!到目前为止，该疾病的治疗进展有限，我们很高兴为患者带来一种潜在的新标准治疗，与化疗相比，这已被证明可以提高生存率..”

　　这项优先审查的依据是众所周知的impower133试验的结果。与单纯化疗(卡铂和依托泊苷)相比，联合应用pd-l1抑制剂和标准疗法卡铂和依托泊苷可提高广泛性小细胞肺癌患者的生存率。在中位随访13.9个月后，实验组的中位总生存期(OS)为12.3个月，而单纯化疗的中位总生存期为10.3个月。

　　2019年的NCCN指南第一版推荐这种方案作为广泛小细胞肺癌的首选一线治疗方案。在过去，铂依托肽是广泛的小细胞肺癌的标准治疗，但现在，添加PD-L1将重写小细胞肺癌的一线治疗方案超过20年。

　　全球随机III期试验表明，与单纯化疗(卡铂和依托泊苷)相比，联合应用PD-L1抑制剂和标准疗法卡铂和依托泊苷可提高广泛性小细胞肺癌患者的生存率。

　　3.K药获批小细胞肺癌2线治疗 中国已上市

　　在2019年6月18日，FDA批准Keytruda治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。这些患者接受了铂类化疗和至少一种其他前期治疗，但病情仍在继续发展。这意味着小细胞肺癌的治疗已经进入了免疫治疗的时代。

　　该批准基于Keynote-158(NCT 02628067)II期篮式研究和Keynote-28与培溴珠单抗的1B期临床试验的抗肿瘤活性。在这两项试验中，接受过两次以上初步治疗但仍在发展的患者接受了Keytruda治疗。

　　总缓解率为19.3%。2例完全缓解，14例部分缓解。半数以上的缓解期超过18个月。pabolizumab在治疗晚期小细胞肺癌，尤其是pd-l1阳性的患者中具有理想的抗肿瘤活性和持续性反应。

　　对于小细胞肺癌患者来说，这是另一个福音。免疫疗法的诞生结束了30年来油盐衰竭的神话，在一线治疗小细胞肺癌，使患者有了更多的选择。I类药物化疗是免疫化疗最有效、生存期最长、副作用最小的化疗方法。对于还未在中国上市的药物，有需要的朋友可以赴美就医购药，毕竟疾病的进展谁都无法预料的，以免错过最合适的用药时机。