患者案例故事
更多宫颈癌疫苗就快上市了 打了宫颈癌疫苗就不会得癌症吗
“宫颈癌疫苗”不是“万能药”,很多人觉得打了疫苗相当于上了保险,不会再得宫颈癌了,这是认识是错的。打了疫苗的人也要按年龄段进行筛查,接种疫苗后保护范围也不会达到100%。注射疫苗可以通过激活体内的免疫系统防御HPV感染,但由于不能预防所有的HPV病毒,因此,即使接种“宫颈癌疫苗”,也不意味就能保证不会患宫颈癌。
HPV 病毒有上百种亚型,而目前批准的 HPV 疫苗主要针对 HPV 16 和 HPV 18,四价的和九价的疫苗还能多预防几个 HPV 病毒的亚型。如果感染了疫苗防护之外的 HPV 亚型,还是有可能导致宫颈癌的。
2006年获批上市的二价Gardasil能预防70%由高危型HPV(16、18)引起的宫颈癌,和预防90%低危型HPV(6、11)导致的生殖器疣(尖锐湿疣)。2014年12月获批上市的Gardasil 9九价疫苗是目前免疫覆盖最广的HPV疫苗,与二价的Gardasil相比,增加了针对额外5种类型HPV(31、33、45、52、58)的免疫保护,这5种类型HPV导致了大约20%的子宫颈癌。九价疫苗理论上能预防至少90%的宫颈癌和90%的生殖器疣。
为何HPV疫苗用了十年的时间才进入我国内地?
由于中国人体质和西方人存在差异,依据我国《药品注册管理办法》规定,已经在国外做过临床试验、通过审批上市的药物,所有进入中国的药物都必须通过国家食品药品安全监督管理总局的批准和严格的国内临床试验。因而,虽然HPV疫苗已经通过了美国FDA的认证,世界上很多国家也都认可该认证,但进入中国市场依然用了长达十年的时间。
据了解,一种进口新药仅从申请到获批进行临床试验,就需要1年左右;到最终被中国内地患者使用,平均需要5年;再算上纳入医保目录所需的时间,平均需要6-8年。进口新药正式进入内地市场时,往往都已经变成旧药了。
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